国家食品药品监督管理局征求取石篮等产品分类界定的意见

　　拟作为Ⅲ类医疗器械管理的是：取石篮；骨修复材料；壳聚糖生物止血颗粒；植发设备；机械碎石篮；气腹机；人工颈椎椎间盘；还原离子治疗仪；复性牛胶原蛋白。

　　拟作为Ⅱ类医疗器械管理的是：CCT经络检测仪；凝胶成像系统；一次性使用加湿鼻氧管、一次性使用加湿输氧面罩；唾液缓冲力和分泌速度检测试剂盒；电子人工喉；一次性使用光纤喉镜叶片、手柄；内窥镜工作站软件系统、病理镜工作站软件系统；真空采血管（含添加剂）；显微外科手术器械套装；眼科断层成像仪；皮肤电阻测定器；动脉硬化测定仪；去除打鼾用滴鼻剂；无菌敷贴；肿瘤异常蛋白检测系统（仪器）；牙科陶瓷修复用全瓷材料；清洗消毒机；输尿管镜；头部按摩治疗仪（不含药）；内窥镜手术用切割钳；纤维桩；双水平无创呼吸机；鼻贴；低温等离子过氧化氢灭菌器；鼻外夹板；酶法测定β－羟丁酸试剂盒/酶法测定乙酰乙酸试剂盒。

　　拟作为Ⅰ类医疗器械管理的是：样本自动处理和运输系统；吸引系统（无源）；外科用标记笔；液基细胞制片耗材组件；卡扣式止血带/压脉带；导引袖套、环状套扎器；全自动电解质分析仪缓冲液；腹腔镜用手术器械。

　　拟不作为医疗器械管理的是：放射药品防护系列产品；高速涡轮牙钻清洗润滑剂；医疗气体终端；鼻舒棒；激光防尘套；病理图文系统；跑台；激光头清洁片；按摩液；胶片验证系统；器械润滑剂；鼻喉通爽贴；移动式和整体工作台系列产品；雾化吸入用医用空气泵；医用急救抢救车；病人用洁净床单、被套、枕套、洁净病服、医护人员用洁净工作服（非手术、隔离防护用）；医用丙烯酸压敏胶。

　　关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

信息来源：国家食品药品监督管理局