|
最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加患者致癌风险，这款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。
面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。
一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查，发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮，又称“格列酮”，市面上较畅销的此药物包括葛兰素旗下的“文迪雅”和武田制药公司生产的“艾可拓”。其中服用“文迪雅”使患恶性肿瘤的风险提高89%，而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。
昨天，葛兰素史克公司有关人士向记者表示：“公司相信文迪雅是安全的。目前还没有确定的证据证明文迪雅和不良反应、致癌说之间存在必然联系。”
之前，在今年5月，英国医学报告研究称，一项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。
国家食品药品监督管理局已关注到此事件，并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。
据了解，1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600万名糖尿病患者服用过或正在服用“文迪雅”。2000年9月，由葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两个规格。
不要自行停药换药
市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒，建议糖尿病患者慎用“文迪雅”。目前正在使用“文迪雅”的患者，尤其是心脏不好的人，还要加强心脏监测。同时提醒糖尿病患者，不要随便自行停药或换药，做决定前，先请医生诊断。
信息来源：解放网-新闻晚报
本站编辑：张静
|