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本报讯 近来，黑龙江省勃利县食品药品监管局建立起医疗器械日常监管五
项制度，进一步规范医疗器械经营使用行为。
这些日常监管制度包括：实行大型医疗器械购进备案制，全县医疗机构购进
大型医疗器械后须到该局登记备案；药品监管部门对新开办医疗器械经营企业和
医疗机构进行监督检查时，应索要医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、
医疗器械注册证、医疗器械注册登记表等相关资质证明材料；根据医疗器械安全
性和类别，实行分类管理制，重点强化对高危风险的三类医疗器械监管；实行医
疗器械电子档案管理制，医疗机构须建立医疗器械购进验收使用档案；实行信用
管理制，建立辖区内医疗器械经营企业、医疗机构诚信档案，实行动态的信用分
类监管。
信息来源：中国医药报
本站编辑：张静
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