为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序,确保医疗器械在使用环节的安全、有效,日前,浙江省绍兴市食品药品监督管理局与各县(市、区)局对全市医疗机构实施了医疗器械使用规范化跟踪抽样检查。
此次检查以医疗机构医疗器械使用规范化管理现场检查评分表为标准,重点对是否使用无证产品、医疗器械采购、质量验收、储存、养护、使用、维护、产品质量跟踪,机构、人员、设施落实到位情况以及医疗器械不良事件监测情况进行检查。对现场检查发现的个别医疗机构仓库未设温湿度控制设施、产品与货位卡未能及时更换、有的医院不良事件监测报告的搜集工作和索证验收制度落实不够等问题,检查人员及时向医疗机构进行了反馈,并要求限期进行整改,并对检查中发现的一个无证产品进行了查处。
信息来源:国家食品药品监督管理局
本站编辑;张静