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当下，中国制药企业对新药的渴望已越来越迫切了。绝大部分药品是仿制药的产品结构，显然不可能使中国制药工业出现大的飞跃。但是，新药的研发风险很高，对于很多中国药企来说，高投入、高风险、耗时长等因素都在制约着新药研发的步伐。
需要指出的是，很多制药企业在进行创新药物研发时，由于过于注重其中的“新”而忽视了另外一个非常重要的因素——失败。要知道，失败实际上是创新的重要源泉，许多伟大的创新都由失败而来。以年收益近10亿美元的万艾可为例，1991年，辉瑞公司的新药西地那非首次进行人体试验时，对胸痛或心绞痛的早期症状并未产生明显疗效，从某种意义上说，这次试验是失败的。但是，却有患者报告说它具有促发勃起的副作用，于是辉瑞便开始测试这种药物对治疗勃起功能障碍的疗效，最终诞生了年收益达10亿美元的万艾可。
日前，《财富》发表的一篇报道称，“垃圾箱”正在成为大型制药企业的研发中心。可能是研发成本的压力增大，制药巨头正在领导一种“重新定位”的潮流，试图在“垃圾箱”中挖出金子。近两年，他们纷纷委托生物技术公司对其以前抛弃的试验药物进行重新测试，其中甚至有些是在20年前就被临床试验证明为失败的药物。
对于中国制药企业来说，新的《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批门槛，这一方面对仿制药企业提出了更多难题，另一方面也推动了中国制药企业对创新药的研究。其实，创新并不一定意味着从“零”开始，万艾可的例子，非常值得中国药企借鉴。
信息来源：医药经济报
本站编辑：张静
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