为保证全省医疗器械专项整治工作的顺利进行，按时完成医疗器械临床试验资料的核查工作，2007年8月15日，广东省食品药品监督管理局组织召开医疗器械临床试验机构负责人座谈会。全省28家医疗器械临床试验机构参加了此次座谈会。
会议目的是：医疗器械监管部门向医疗器械临床试验机构通报了临床试验资料工作的核查内容、核查方法及核查程序，明确临床试验机构在核查工作中的任务，希望临床试验机构能够充分理解、支持和配合监管部门的核查工作，并且通过与临床试验机构专家教授及管理人员的交流沟通，探讨做好临床试验真实性核查工作的方式和方法。
该局副局长张烈福指出，此次医疗器械注册申报资料核查任务主要是对2003年1月份以来有注册证的2658份二类注册材料的核查；国家食品药品监督管理局交办的在审251份三类注册申报资料的核查。他强调，要通过此次核查工作梳理过去存在的问题，管住今后可能出现的问题。
会议代表们表示积极支持医疗器械临床试验资料核查工作。并就医疗器械临床试验过程中遇到的难题进行了讨论。
信息来源：国家食品药品监督管理局
本站编辑：张静