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湖北省确定药品、医疗器械安全专项整治目标

  发布日期:2007/9/10 17:03:14

   2007年9月5日,湖北省食品药品监督管理局召开全省加强食品药品安全专项整治工作座谈会,会议提出了药品、医疗器械安全专项整治的主要目标——到2007年底奋力实现6个100%。主要内容如下:

  药品注册申报资料100%现场核查。对已受理尚未批准的药品注册申请,以及2006年1~8月期间批准生产的品种进行现场核查,核查率达到100%。

  大容量注射剂类药品生产工艺和处方100%核查。督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产,坚决打击擅自更改工艺处方、偷工减料违法行为,规范药品生产秩序。

  麻醉药品和第一类精神药品生产经营企业实时监控网络100%开通。并在2007年底前完成与全国网络的对接,实现进货、销售、库存数量和流向等数据的自由交换,确保特殊药品使用安全。

  药品经营企业监督检查覆盖面达到100%。全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,加强GSP认证后的监督检查,检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题,严厉打击药品零售企业出租或转让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为,规范药品经营秩序。

  对公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告进行100%查处。开展药品广告专项整治,大力整治虚假违法药品广告,强化对药品生产、经营企业和广告发布环节的监管,禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。

  医疗器械注册申报资料100%核查。清理违规申报、违规审批的产品,规范医疗器械注册申报程序,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验,促进医疗器械注册、生产秩序明显改善。

信息来源:国家食品药品监督管理局

本站编辑:张静

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