根据国家食品药品监督管理局的有关要求,近日,西藏自治区食品药品监督管理局结合西藏实际成立了西藏自治区医疗器械审评专家库(以下简称专家库)。
专家库由12位具有较高的医疗器械专业水平和良好的职业道德,并熟悉医疗器械有关法律法规的医疗器械专家组成。专家库的主要职责是:负责对境内申请注册的一、二类医疗器械产品的注册申报资料进行技术审评;参与境内第二类医疗器械生产企业的质量体系考核工作。
专家库的成立,对于进一步规范西藏自治区的医疗器械产品注册工作,提高医疗器械审查水平,确保医疗器械产品质量安全有效具有重要作用。
信息来源:国家食品药品监督管理局
本站编辑:张静