制药巨头辉瑞公司停止吸入式胰岛素研发

　　据华尔街日报报道，由于销售量一直离预定的目标太遥远，制药巨头辉瑞公司决定放弃其吸入式胰岛素（商品名：Exubera），以彻底从这个沉重的包袱中解脱出来。公司同时决定停止一切有关吸入式胰岛素的研究。这个决定意味着该公司在Exubera上的28亿美元的投资将付之东流。这也提醒了辉瑞的执行总裁JeffreyKindler及其他传统制药行业的老板们，贸然进入生物制药行业是有风险的。

　　辉瑞公司的董事长IanRead在公司会议上承认：“我们显然低估了向患者和医生推荐Exubera时存在的障碍。我认为我们低估的困难中最主要的是患者和医生对Exubera的抵触。”抵触的原因除了价格外，安全性是主要的问题。目前还没有可供长期比较的安全性对照组数据（对照组中的患者没能坚持2年以上），所以长期使用吸入式胰岛素对患者的肺功能影响程度现在还难有定论。毕竟吸入的胰岛素只有10％进入循环系统，而90％的胰岛素留在肺里。这些留在肺里的胰岛素会造成什么样的后果谁也不敢下结论。因此FDA要求在Exubera的说明书上标示吸烟和哮喘患者不能使用Exubera，而且Exubera使用者要定期检查肺功能。

　　Exubera在2006年7月上市，按照公司的预定目标，Exubera的年销售额在2010年将达到20亿美元，而实际上今年只销售了1200万美元。

　　在临床试验过程中由于疗效达不到预定的目标，或由于出现严重的不良反应而退出研究的药物不少，上市后由于出现意外的严重不良反应而被撤市的药物也有不少。但由于销售量太小而被公司退出市场的药还不多见。正如评论家MikeKrensavage所说：“这是药物研发史上少有的惨败。”

　　除了安全性外，Exubera在上市前还遇到了包装及大批量生产的质量控制问题，而不得不推迟产品的正式上市时间。医生对它的使用剂量和方法不习惯。他们说教一个患者注射胰岛素只要10分钟的时间，而教他们使用Exubera给药装置要1个小时。患者最不喜欢的是，Exubera给药装置的外形设计和携带不便。甚至有些人将Exubera的给药装置比作吸毒用的水烟枪。糖尿病患者是很敏感的群体，他们并不愿意当众使用过于醒目的器械，他们需要隐私保护，需要使用方便的产品。保险公司也不愿为Exubera全额报销。英国的卫生部门就明确表态不会为Exubera买单，因为无论从经济上还是疗效上都不能看出Exubera比传统胰岛素强。注射用胰岛素每天只需2～3美元，而Exubera需要5美元。

　　辉瑞曾经使出浑身解数推动这种吸入式胰岛素药物的销售，并专门为其发起了一场耗资巨大的电视广告宣传战。在辉瑞的广告画面中，一个男人在和朋友吃饭的时候，很自然地掏出吸入剂，刻意伪装了吸入剂设备的大小。但是，这个名为“NowIgetit（现在我有它了）！”的电视营销广告并没有帮助辉瑞克服患者对设备的顾忌。

　　辉瑞支付12亿美元从赛诺菲－安万特手中购买了Exubera的全球销售权，同时还要支付Nektar治疗公司上亿美元的技术转让费，并花费巨资购买生产厂房及设施，总投资估计高达15亿～20亿美元，换来的却是不到1亿美元的年销售额，这显然是一笔得不偿失的赔本买卖。公司正为在德国和印第安纳的厂房设备发愁。目前单单在印第安纳的工厂就有600人带薪休假。

　　辉瑞放弃Exubera的消息使Nektar公司大吃一惊。Nektar也毫不含糊，立刻在举行的新闻发布会上指责辉瑞没有事先通知它，并抱怨辉瑞的销售能力太差。

　　除了辉瑞外，礼来、诺和诺德和雅蓓公司也在研发吸入式胰岛素。礼来公司的产品预计2009年上市，诺和诺德公司和雅蓓公司的产品则预计2009～2010年之间上市。为了消除Exubera撤市的负面影响，礼来公司的董事长JohnLechleiter特地在近日的投资人见面会上强调他们的给药装置比Exubera的小，而诺和诺德公司则强调他们采用喷雾给药的方式，比Exubera的粉末给药方式更安全，不会引起患者咳嗽。不管他们说的如何，我们对他们的宏伟计划将拭目以待。

信息来源：健康报

本站编辑：张静