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美国联邦健康顾问近日发出警告称，6岁以下的儿童不应服用感冒和咳嗽药，而且这些药对他们来说根本没有效力。专家建议美国食品和药品管理局(FDA)应该对儿童感冒和咳嗽用药进行进一步的研究。该建议适用于含有解充血剂、祛痰剂、抗组胺剂和镇咳剂在内的一种或多种成分的药品。
专家们经过两轮独立的投票，认为儿童用感冒和咳嗽药不应用于年龄小于2岁或小于6岁的儿童。6岁以下是一个最易受到药品的任何潜在不良影响的年龄段。FDA和专家组的成员也一致认为，没有任何证据证明这些药品对较大年龄的儿童也有效。尽管如此，在第三轮投票中，关于这些药不应用于年龄介于6至11岁儿童的建议还是没有获得通过。
但也有一些专家担心，这样的一纸禁令并不能减少家长给孩子服用这些药品。家长往往因为成人用感冒和咳嗽药对他们起作用或只是觉得有效就想当然地把这些药品提供给孩子使用。专家小组22名成员中除一名成员外都认为，这种想当然的外推法是不能被接受的。
此前，专家小组成员还通过投票一致同意，应对这些儿童用药进行研究，确定他们是否对儿童是有效的。美国FDA专家组成员之一、宾夕法尼亚大学的流行病学家轩尼诗搜集并检测了市场上销售的治疗儿童感冒症状的药品，发现这些药品似乎不起什么作用。
FDA的一项审查也发现，在过去的半个世纪里，仅发表了11项关于儿童感冒药的研究成果，而且这些研究都没有明确这些药品对研究案例是有效的。一些常用儿童感冒药品，包括惠氏公司的Dimetapp和惠菲宁止咳溶液、强生公司的Pediacare滴剂和诺华公司的Triaminic止咳贴片，自1972年经前FDA小组标定以来，也从未对儿童进行过测试。
建议要求FDA制定一项规则将这些药品重新划分等级，因为人们普遍认为这些药品所含的成分是安全、有效的，所以想当然也就没有进行测试的必要。在目前正在进行的研究得出结论之前，重新划分等级也许需要数年的时间。
专家小组还建议，药品生产商应给感冒和止咳糖浆配备标准化的滴管。因为这些难以准确计量的滴管，可能导致家长无意中给孩子过量用药。在特殊情况下，过量服用这些药品可导致儿童死亡。
FDA官员称，给这些药品贴上标签来表明这些药品不应被用在某一年龄段的儿童，也许是简单易行的解决办法。下一步，FDA也将对五花八门的含有多种成分的组合药品进行审查，以确定药品生产商是否应该停止生产此类组合药品。
但药品生产商坚称，每年使用超过38亿次的这些药品，对于治疗儿童感冒和咳嗽确实有效，而且是安全的。生产商强调，给家长更多的教育，避免儿童过量服用才是必要的。
这项不具约束力的建议，可能会对这些长期未经检测的药品的销售、使用造成巨大影响。事实上，在专家组发出警告前一个星期，药品生产商已经先发制人地提前召回了针对2岁以下儿童使用的该类药品。
信息来源：科技日报
本站编辑：魏雅荣
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