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湖北省孝感市加强终止妊娠药品监管

  发布日期:2007/11/12 7:35:04


  在2007年整顿和规范药品市场秩序专项行动中,湖北省孝感市食品药品监督管理局落实“四个三”的措施,切实加强终止妊娠药品监管。

  着力“三个到位”,狠抓组织领导。一是组织机构到位。成立以局长为组长的加强终止妊娠药品领导小组,明确分管领导,设立办公室,形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、工作专班落实抓的工作格局。二是工作要求到位。印发进一步加强终止妊娠药品管理工作的通知,明确了工作要求。三是工作机制到位。在与各县(市、区)局签订的目标责任书中,将加强终止妊娠药品管理作为重要内容;按照属地管理的原则,督促全系统与药品经营企业签订严格遵守终止妊娠药品管理的承诺书,强化自律。

  注重“三个加强”,狠抓宣传教育。一是加强学习。组织局机关干部职工学习有关政策,增强管理工作的自觉性。二是加强宣传。利用局网站、报纸等进行社会宣传。三是加强培训。先后举办2期药品从业人员培训班。

  建立“三项制度”,狠抓制度建设。一是建立举报制度。向社会公布举报电话和举报电子信箱,对于举报并经查实违法经营终止妊娠药品的案件,给予举报人一定的物质奖励。在每个药店的营业店堂内设置“药品零售企业不得经营终止妊娠药品”公告牌,公布举报电话,发动群众举报。二是建立终止妊娠药品管理制度。以制度的形式予以明确,严禁药品生产企业、药品批发企业将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人;严禁无资格施行终止妊娠手术的医疗机构或个人使用终止妊娠药品;严禁药品零售企业销售终止妊娠药品。三是建立报表报送制度。每半年汇总1次药品批发企业经营终止妊娠药品的进、销、存情况,并报送有关单位。

  实行“三个结合”,加强市场监管。一是把终止妊娠药品监管与《药品经营质量管理规范》(GSP)认证和GSP认证跟踪检查结合起来。对违法违规经营终止妊娠药品的,不能通过认证和检查,实行“一票否决”。二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类结合起来。对于违法违规经营终止妊娠药品的企业,一律评为“警示”等级,并采取一定方式向社会公布。三是把终止妊娠药品监管与市场稽查结合起来。始终将终止妊娠药品作为稽查的重点,对重点企业、重点区域实行重点监控。采取定期或不定期检查相结合的方式,确保监督检查覆盖面达到100%。经广泛开展检查,至今未发现违法违规销售终止妊娠药品的行为。

信息来源:国家食品药品监督管理局

本站编辑:张静

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