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哈尔滨:医疗机构制剂试行“在线监管”

  发布日期:2007/11/27 10:35:34

  记者从哈尔滨市食品药品监督管理局获悉,哈尔滨辖区内的医疗机构制剂室,日前开始试行网络系统在线监管。

     据介绍,哈尔滨辖区内现有医疗机构制剂室24家,均未进行GPP(优良药房工作规范)认证,配制和质量管理尚不完善,加之有条件的医疗机构制剂室可以接受 委托进行配制,配制环节易出问题。为了保证制剂质量,提高监管效能,哈尔滨市食品药品监督管理局将全市各医疗机构制剂配制制剂纳入该市医疗机构制剂配制在线监管系统。

     对各医疗机构制剂的基本信息(包括品种信息)、物料供应商审计及物料购入、检验、使用,制剂配制环节、检验、制剂流向及使用情况等信息按照指定要求输入市药监局医疗机构制剂配制在线监管系统。

     药品监管部门对此实行动态监管。结合在线监管技术优势,加强现场检查,特别要求各医疗机构制剂生产后(包括合格品、不合格品)在2个工作日内完成信息填报,合格制剂投入临床使用后2个工作日内将使用信息进行填报,切实做到监管到位。

     同时,对发生制剂不良反应要及时上报。对故意隐瞒、涉嫌违法、违规配制行为,依法严肃调查处理。

信息来源:新华网

本站编辑:魏雅荣

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