海南豪创违规生产 2批次注射用替加氟被叫停销售 |
| 发布日期：2007/12/20 16:29:07 |
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据国家药监局网站消息，根据群众举报，国家药监局于2007年10月10日至14日派出检查组，对海南豪创药业有限公司进行药品GMP飞行检查。
经现场检查发现，该公司存在着不能对所生产批号为070301、070302的注射用替加氟提供真实的生产和检验记录，使用普通冻干粉针剂生产设备进行生产且未经清洁验证，对现场检查隐瞒情况、提供虚假材料以及其他多项违规生产等问题。
该公司上述行为违反《药品生产监督管理办法》的有关规定，不符合药品GMP认证检查评定标准。经研究，决定收回该公司冻干粉针剂和冻干粉针剂(抗肿瘤类)《药品GMP证书》。请你局负责收回该公司编号为G3370和H4090的证书交国家局，并对该公司违规行为依法查处。其所生产批号为070301、070302的注射用替加氟不得销售。
信息来源：中国新闻网
本站编辑：张静
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