近日,广东省食品药品监管局对数家在药物临床研究专项检查中发现较严重问题的机构试行约谈制度,取得良好效果。这是该局全面提高全省药物试验质量和临床研究机构管理水平的一项重要举措。
该局约请有关药物临床试验机构主要负责人到省局现场签领整改通知书,根据整改通知书内容对机构存在的问题进行剖析,提出具体整改要求,并结合当前药物研究监管形势进行警示教育。 参与约谈的各机构负责人表示,通过约谈充分了解了本机构存在问题的严重性,强化了药物临床试验责任意识与法制意识,将积极整改,促进本机构药物临床试验管理水平提高,确保药物临床试验质量及受试者安全。
信息来源:中国中医药报
本站编辑:张静
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