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万络出事后，新镇痛药仍然毫无踪影；有业内人士甚至认为，今后几年里，这一治疗领域将不会有较大的创新。镇痛药还有希望的曙光吗？
对大型制药公司来说，镇痛药市场已经成为其心头的一大伤痛，一方面，人口趋势表明，镇痛药市场仍然存在较大的上升空间，另一方面，自万络出事后，新镇痛药仍未面世。
市场显现缺口
目前，针对患有关节炎疼痛的老年人群的新镇痛药仍然毫无踪影。Thomson医疗保健公司在最近的一份名为《万络就是失败：制药市场仍然需要合适的替代产品》的研究报告中表述了这一结论。
Thomson医疗保健公对默沙东公司在2004年将镇痛剂万络撤离市场之后的镇痛剂市场“真空”状态进行了考察，结果发现，如果万络仍然留在市场上进行销售，那么，47%曾经使用过万络的病人将会继续使用该药，即使他们知道万络有引发心血管副作用的危险性。
50%使用过万络的用户已经停止使用处方类关节炎镇痛剂，其中包括辉瑞公司生产的西乐葆。在美国，西乐葆是唯一一只仍然被允许销售的与万络属于同一种类的药物。万络退市使默沙东公司每年遭受了25亿美元的销售损失，不可避免的是辉瑞也受到了打击。
Thomson公司发现，到2006年，60%以前用过西乐葆的病人已经放弃了该药。在万络召回事件发生以前，市场分析人士曾经预计，西乐葆在2005年的销售收入将达到40亿美元。但是现在，西乐葆在全球每年只能给辉瑞公司带来20亿美元的收入，而且还带上了黑框警告标签。
新药令人失望
“万络事件”之后，精明的制药公司当然清楚“风险与机遇同在”的道理，自然也会投入精力研发新的镇痛药，但严峻的现实是：药政部门对这一类药的审批比从前严格得多。
默沙东和诺华公司试图通过其新开发的药物Arcoxia和Prexige，重新加入COX-2抑制剂市场的竞争。然而，虽然这两只药物已经在世界上其他许多国家获得批准，但在今年，美国FDA却拒绝批准这两只药物。
与此同时，疼痛世界现状依旧。因此，如果制药公司开发的新药既具有COX-2抑制剂那种治疗功效，又不会导致心血管疾病的危险性，那么，它们拥有的市场机会将是十分巨大的。
在美国，有3300万人患有骨关节炎，另有200万人患有类风湿性关节炎。随着人口的老龄化，患病人数还将继续增长。可见，疼痛治疗领域出现了巨大的真空，而要填补这一真空并非易事，即使制药公司能够从万络阴影中走出来，仍然面临着诸多问题。在临床试验中，要找到具有统计学意义的有效终点很难。有业内人士甚至认为，今后几年里，这一治疗领域将不会有较大的创新。这意味着，制药公司从现在起将对开发抗炎镇痛剂持审慎的态度。
MillerTabak公司医疗保健策略师LesFuntleyder表示，疼痛和发炎是两大重要目标，因此需要进行系统性治疗，而系统性药物会引起系统性副作用，“我看不到近期这一治疗领域会有较大的动作，但是，制药公司将会继续寻找新的药物，因为疼痛和发炎蕴藏着巨大的商机。”
研究从未停止
虽然存在着各种障碍，但是，美国天普大学药学院药物健康服务研究中心主任AlbertWertheimer表示，疼痛治疗药物市场的未来发展仍然大有希望。
事实上，大型制药公司并没有停滞不前。好几家公司正在开发用来治疗骨关节炎和类风湿性关节炎的新药物。
法国制药企业NicOx公司正在开发一种改进型的仿制抗炎镇痛剂naproxen，该药已经通过了Ⅲ期临床试验。公司希望naproxen不会引发许多镇痛药都会产生的增高血压的副作用。
辉瑞公司研发的5只候选药物均处于Ⅱ期试验阶段，分别被用来治疗骨关节炎或类风湿性关节炎，另有3只用来治疗类风湿性关节炎的药物处于Ⅰ期试验阶段。
CombinatoRx公司研制的CRx-102药物正处于Ⅱ期试验阶段，该药被用来治疗骨关节炎疼痛。赛诺菲-安万特公司的膝关节骨关节炎治疗药物HOE140已经完成了一项Ⅱ期试验。诺华公司研制的SMC021用来治疗骨关节炎，该药已经完成了Ⅱ期试验。惠氏公司针对它的骨关节炎治疗药物AGG-523已经完成了4次Ⅰ期试验，目前公司正在招募病人，准备着手进行第5次试验。
生物科技行业对这一治疗领域也发生了兴趣，其中一个设想就是要抑制让疼痛传递到中央神经系统的受体。Adolor公司就是活跃在这一领域的生物科技企业。12月5日，该公司宣布与辉瑞公司进行合作，共同开发两种阿片类药物——ADL5859和ADL5747，用来治疗多种炎症、神经性疼痛和急性疼痛。根据双方签订的合作协议，辉瑞向Adolor公司注入了3000万美元资金，此举使这家小型生物科技公司的股价从3.75美元上涨到了4.7美元。
未来拯救镇痛药市场的“英雄”会不会从上述在研药物中诞生？谁也不敢打包票。但值得欣慰的是，根据预测，到2010年，西乐葆的销售收入将达到27亿美元，比目前的销售水平要高出7亿多美元，显然，该药充满着一定的销售活力。Thomson公司指出，辉瑞不必对西乐葆感到气馁，该药仍有卷土重来的机会。
信息来源：医药经济报
本站编辑：张静
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