|
据最新的统计资料显示，2007年，山东省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应（ADR）病例报告84638例，每百万人口报告910例；其中，新的严重的病例11602例，占报告总数的13.7%。报告数量已连续三年居全国第一。
全省ADR监测网络不断完善，监测效能稳步提高。
近年来，山东省食品药品监管局按照“点、线、面相结合，最大程度广覆盖”的工作思路，不断扩大ADR监测网络覆盖面。全省各级食品药品监管局把ADR监测与日常监督检查相结合，同时结合新型农村合作医疗试点和农村药品“两网”建设，有效发挥基层涉药人员的作用，将辖区内的药品协管员、信息员纳入相关的ADR监测工作小组，建立了ADR监测信息员库，将ADR监测网延伸到乡镇卫生院、个体诊所、零售药店及村卫生室。目前，监测网络已基本覆盖全省各乡镇卫生院和村卫生室。
山东省食品药品监管局还结合实施GMP、GSP，开展药品市场专项整治及向高风险药企派驻监督员等工作，对全省药品生产经营企业的ADR监测人员进行全面系统的培训。药品生产经营企业参与ADR报告的积极性不断提高。目前已有189家生产企业开展了ADR定期汇总工作，累计上报定期汇总报告5536份。213家药品生产企业和数十家药品经营企业开通了网络报告，加快了报告速度，提高了报告质量。通过ADR监测，山东省发现了河南某企业生产的门冬氨酸钾镁注射液、上海某企业生产的香丹注射液等引起的不良事件，经山东省食品药品监管局组织抽样、检验、检查等措施，证实了产品存在的问题，在全省及时采取了暂停使用或回收等措施，防止问题产品继续在市场流通，保障了公众用药安全。
信息来源：中国医药报
本站编辑：张静
|