各分局,各药品生产、经营、使用单位:
根据《2007年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2007年全年和第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
一、2007年全年药品抽验情况
2007年全年,在全局的共同努力下,各级药品检验所按照抽验计划共完成抽验任务8373批次,基础测试3442批次。
其中完成评价性和监督性抽验3945批次,不合格52批次,不合格率为1.32%。
二、本期公告概况
2007年第四季度,全市按照抽验计划共完成评价性和监督性抽验453批次,其中不合格18批次,不合格率为3.97%(结果详见附件:药品质量公告)。
三、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。
各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
附件:《药品质量公告》([2007]第4期,总第21期)
附件:
药 品 质 量 公 告
北京市药品监督管理局发布 2008年1月
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为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2007年第四季度,全市按照抽验计划共完成评价性和监督性抽验453批次,其中不合格18批次,不合格率为3.97%(具体品种见附表)
对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
相关链接:
附表:北京市2007年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
信息来源:北京市食品药品监督管理局
本站编辑:张静
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