|
国家药监局针对奥运期间药品问题表示已加强兴奋剂生产源头检查
昨日,国家食品药品监督管理局负责人就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。
含有兴奋剂的药品复方制剂必须在包装上标明“运动员慎用”,否则一律不准销售!昨日国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受中外记者集体采访时透露,已经建立相关药品储备机制,可以满足奥运期间的各种药品需要；同时该局加强了兴奋剂生产源头的检查。
“到现在为止,奥运期间所需要的药品,品种名录和数量已经基本建立起来。”对于记者关心的奥运药品供应问题,吴浈介绍说,已经建立的奥运期间药品储备机制,可以满足奥运期间的各种药品需要。
大家最关心的还是兴奋剂问题。吴浈表示,中国政府高度重视这次奥运会的举办,要为运动员提供一个公平、干净的环境。他们对此专门加强了兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品,必须有生产许可的企业才有资格生产,没有取得许可资格的一律停止生产；出口必须通过药监部门审批同意才能出口。零售药店除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素,一律不准销售。同时要求含有兴奋剂的药品复方制剂,必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识,凡无标识的要停止销售。目前国家药监局专门成立了兴奋剂管理领导小组。
奥运期间原则上禁止携带药品来中国,如果有必须要服用常用药的选手和旅客,怎么办?国家食品药品监督管理局局长邵明立说,这个问题中国有非常具体的规定,允许出入境的客人在规定范围内携带个人自用的必要药品,这些规定跟国际惯例吻合。
邵明立还提醒消费者,截至2007年年底,经过食品药品监督管理部门审核批准,可以提供互联网药品交易的服务网站有14家,其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药。凡是没有经过药品监督管理部门批准,没有核发互联网药品交易服务资格证书,销售任何药品都是非法的。
■相关新闻
“一根香肠要经八部门才到餐桌”
国家食品药品监管局局长称并入卫生部后可能会有新职能
“新的体制下,可能将会赋予我们新的职能。”昨日国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,该局将按照新职能的要求,把食品药品监管工作做得更好。他还透露,对地方机构改革的方案正在调研中。
大部制的改革将药监局在独立十年之后终于回归到卫生部旗下。邵明立说,这一变化目的就是为了进一步强化对食品药品安全的监管、提高食品药品监管效率,确保公众的饮食用药安全。新的体制下,可能将会赋予药监局新的职能。
他具体解释说,这次改革,进一步理顺了食品和药品监管的关系。过去经常讲的一句话就是“一根香肠要经过八个部门才能到公众的餐桌上”,万一吃出问题来,还有第九个部门去查处这个香肠到底出了什么问题。所以,这次改革就是在过去的基础上把关系进一步理顺。
药品监管体系现在是省级以下实行垂直管理,中央一级归到卫生部以后,省级以下怎么变?邵明立透露,现在对地方机构改革的方案正在研究、制定过程中。
肝素钠调查还在进行中
昨日有记者问到关于美国“肝素钠”事件的调查情况,国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,调查还在进行中,双方科学家都对样品进行了检验,原因还没有最后明确；一旦结果出来,会及时告诉大家。
近期美国发生群体性肝素钠使用过敏反应,并造成4人死亡。美国食品和药物管理局表示,该肝素钠原料来自中国常州的凯普公司,并派专人来华调查。昨日吴浈表示,事件发生之后,中国食品药品监督管理局和美国的FDA在第一时间进行了及时的沟通和密切配合。美国FDA也派员到中国进行了检查。双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确的结论,但检查仍在进行之中。一旦结果出来,会及时告诉大家。
他说,是哪个环节所造成的,是生产过程还是生产上游,还是在境外生产带来的问题,现在还不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。
信息来源：百度新闻
本站编辑：张静
|