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做好兴奋剂治理工作，确保不出现药源性兴奋剂管理问题，是当前奥运药品安全保障工作的重中之重。因此，各级食品药品监管部门要进一步统一思想，提高认识，明确任务，狠抓落实，进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作，为北京奥运会的成功举办做出贡献。
为配合国家局的兴奋剂专项治理工作，提高各级食品药品监管部门对兴奋剂治理工作特殊性、重要性的认识，增强各地做好奥运药品安全保障工作的责任感和紧迫感，落实好兴奋剂治理各项工作任务，本报从今日起特开辟“深入开展兴奋剂专项治理 确保奥运药品安全”栏目，敬请关注。
3月26日，北京市朝阳区1000多家医疗单位、23家药品生产企业与北京市药品监督管理局朝阳分局签订了《奥运药品保障安全责任书》，并与朝阳区的589家药品批发、零售企业共同庄严承诺：5月1日前，所有含兴奋剂类物质药品均标示“运动员慎用”字样，并绝不违规生产、经营、销售、使用、储存含兴奋剂药品，为奥运会创造公平、洁净的市场环境。
朝阳分局依据《朝阳区2008年奥运会和残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》和《北京市药品监督管理局关于药品类兴奋剂专项治理有关工作的通知》精神，严格落实药品类兴奋剂专项治理工作的各项要求，通知辖区所有药品生产、批发、零售和医疗单位对所有含兴奋剂类物质品种的包装、标签或说明书于2008年5月1日前必须标注“运动员慎用”字样。医疗机构不得采购、使用包装、标签或说明书未标示“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品。确属临床抢救、治疗急需必须采购、使用无标示药品的，必须上报分局备案。朝阳分局将开展对医疗机构兴奋剂类药品的专项检查，重点对其采购、验收、产品退换货、备案药品使用等环节进行监督，对院内配制的含兴奋剂类物质的制剂品种，其包装、标签或说明书必须在5月1日前完成标注工作，否则严禁配制和使用。
朝阳分局提出，5月1日起，辖区内无论是药品生产、经营企业还是医疗单位，一经发现生产、经营或使用所含兴奋剂类物质药品的包装、标签或说明书未标有“运动员慎用”字样的，一律采取查封扣押措施，对违法、违规企业从严、从重处罚，责令停产、停业。
朝阳分局将根据奥运重点保障区域范围的地理位置及相关监管对象数量，实行分片（组）管理，加大巡查力度，对屡教不改，出现违法行为的企业，移交稽查部门，稽查部门将按照相关规定给予从重处罚，责令停业，直至吊销许可证。
朝阳分局局长闫学会介绍说，朝阳分局目前已经以北京奥组委公布的32个奥运场馆（含训练场馆）、52个签约宾馆饭店以及27条繁华商业区、6个重点旅游区、3个奥运定点医院为中心加强治理工作，并将其周边列为重点区域，进行了风险评估，完善了风险管理模式，对重点风险源有针对性地采取了相应监督措施，确保奥运期间能有效应对突发事件。
3月16日，辽宁省食品药品监督管理局从安监、注册、市场、稽查等处室及有关单位抽调人员，组成4个工作组，并由副局长张放带队，对沈阳市的兴奋剂治理工作进行实地摸底、调研和督导检查。
据悉，沈阳市局对奥运会的药品安全保障工作高度重视，并已做了大量工作。一是开展了对药品经营企业蛋白同化制剂、肽类激素和药品说明书、标签管理的知识和法规培训，强化了企业的责任意识、质量意识和守法意识；二是对全市药品生产企业进行了全面普查，梳理出生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业5家，对产品的销售渠道进行了全面检查；三是在全市范围内开展了药品购销渠道、药品经营企业经营蛋白同化制剂和肽类激素情况、药品分类管理、处方药凭处方销售情况等一系列专项检查，对检查中发现的药品标签说明书不规范、零售药店执行处方药销售规定不完善等问题进行了整改，对两家非蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业经营此类药品行为进行了查处和系统内通报，并对全市药品批发企业和1000多家零售企业进行了《药品说明书和标签管理规定》的专项培训；四是派出了14人的调研小组，对北京市治理兴奋剂工作进行了考察，全面了解学习北京市在奥运期间药品安全保障的领导体制、管理体制、应急办法和宣传报道等情况。
对企业反映和检查中发现的一些难点问题，辽宁省局要求沈阳市局将国家食品药品监管局公布的2000余种含有兴奋剂目录所列物质药品名单立即通知到每个企业。同时开展全方位清查，确保全省药品生产企业生产含兴奋剂目录中物质的药品必须使用标注“运动员慎用”字样的包装标签或说明书，未使用的不得出厂销售，确保药品经营企业不采购未按规定标注“运动员慎用”字样的药品。同时，要对全系统的执法人员和全部涉药单位从业人员再进行一次全面的反兴奋剂相关法规和知识的宣讲培训；为药品经营企业定制“本店不经营蛋白同化制剂、肽类激素”和“含兴奋剂物质药品运动员慎用”的标牌，并与企业签订《保障奥足赛药品安全承诺书。此外，进一步落实责任制和责任追究制，并与相关部门建立起稳定的协调合作机制，确保5月1日前各项兴奋剂治理工作整改到位。
信息来源：中国医药报
本站编辑：张静
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