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药品作为一种特殊商品，高度集中管理、实行严格的行政审批和许可是由其本身的特殊属性决定的，是加强药品监管、保证质量安全的必然要求，也是世界各国的普遍做法。不受制约和监督的权力必然产生腐败，而规避和化解由权力集中带来的腐败风险，关键是要建立健全有效规范权力运行的监督制约机制。
为了加强内部的制约和监督，海南省食品药品监督管理局以决策和执行为重点环节，以人财物管理和审批执法为重点领域，着力构建权力监控和制衡机制。
审监分开，权力制衡
该局在食品药品监管工作的执行环节上采取审监分开的机制。如药品广告的审批由政策法规处负责，监管则是由稽查总队负责。在案件办理上则采用二级合议制和法核制，以保证案件合理合法办理。药品GMP和GSP等认证工作由相关职能处室负责，同时要求检查人员要发放《企业现场检查问卷》，局党委纪检部门则对企业现场检查问卷进行回收，以加强对认证工作的跟踪监督。
“明权”、“分权”、“还权”，优化权力配置
一是科学“明权”，对各岗位均制定职位说明书，明确各个岗位的责权范围。二是适度“分权”，把过于集中的权力分解到各部门，最大限度地挤压自由裁量权的空间。去年，该局进一步理顺了省局和市县局二级监管职责，科学配置监管资源，充分发挥市县局的前沿监管和动态监管作用。对省局药品研发、生产、流通和使用各环节的监督管理职能进行梳理，在系统内部进行职能调整，着重加强市县局的药品日常监管职责。三是充分“还权”，通过扩大民主，保障群众的知情权、参与权、表达权和监督权。该局积极贯彻落实《政府信息公开条例》，编制政府信息公开指南和目录，完善信息发布机制，以局政务网站为主及时公开政务信息。全面清理行政许可和审批事项，编制了含有69项审批事项的服务指南。
规范行政审批的程序，推进政务公开工作，实行“阳光作业”。对于与人民群众利益相关的事项，尤其是审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等工作的办理流程、标准条件、时限进度、处理结果等内容均公之于众，以方便群众查询，接受社会监督。同时抓紧建设全省食品药品监管系统互联互通、实时监控的电子政务网络，尽快实现所有监管业务的网上申报、网上审批、网上溯源、网上监控，推动监管业务的规范化、标准化、公开化管理，防止权力失控、行为失范。
信息来源：医药经济报
本站编辑：大静
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