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各地紧急查处江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白

  发布日期:2008/6/4 8:45:53


 辽宁

  2008年5月30日,辽宁省食品药品监督管理局印发通知还要求全省所有药品经营企业、医疗机构立即暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白的销售、使用。如发现仍继续销售、使用问题药品的,请向当地药品监督管理部门举报,全省食品药品投诉举报电话:96111。

福建

  2008年5月30日,福建省食品药品监督管理局在收到国家食品药品监督管理局、卫生部《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》后,立即转发该通知,并要求立即暂停销售使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白。全面排查问题批号药品,对涉案药品进行登记、造册、封存,督促生产企业尽快做好召回工作。同时,会同卫生部门做好该药品不良反应监测工作。

  目前,该省已追回并封存标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白千余件,尚未收到使用上述该药所出现的不良反应报告。

海南

  近日,海南省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》后,立即组织全省食品药品监督执法人员对省内涉药单位进行紧急清查,截至2008年6月2日,海南省未发现标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)。

  海口市一药品批发公司曾购进100支生产批号为20070513的江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白,目前只剩20支,已经使用的80支尚未接到不良反应报告。执法人员已对这20支免疫球蛋白进行了封存,暂停其销售和使用,等待生产企业召回。

深圳

  2008年5月30日,接到国家和广东省食品药品监督管理局关于上报江西博雅生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)经营使用情况的通知,深圳市食品药品监督管理局紧急行动,分别检查了医疗机构、药品批发企业,查看了深圳市药品医疗器械评价中心的不良反应报告情况。通过深圳市检查药品批发企业配送医疗机构在线监控系统显示,2007年1月1日至2008年6月2日,深圳市75家通过网上统一招标采购的医疗机构未使用江西博雅生产静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。

  深圳市食品药品监督管理局同时在全市开展了药品批发企业经营该药品情况的自查和监督检查。截至2008年6月2日,未发现市药品批发企业经营江西博雅生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。据深圳市药品医疗器械评价中心统计数字显示,目前尚未收到过使用该批药品的不良反应报告。

  此外,深圳市食品药品监督管理局还与江西省食品药品监督管理局取得联系,根据江西省反馈情况,通过检查该药厂的销售记录显示,没有发现直接销往深圳的销售记录。

  深圳市食品药品监督管理局还将上述检查情况向深圳市各大媒体发布,公布了投诉举报电话,呼吁市民如发现深圳市场上有经营、使用该药品的情况或有患者使用过该药品并产生药品不良反应的,立即报告。

宁波

  2008年5月29日,浙江省宁波市食品药品监督管理局接到省食品药品监督管理局《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》后,宁波市局领导高度重视,立即连夜召集有关人员部署清查工作,并要求全市食品药品监管部门立即将通知通报给当地的卫生行政部门,所有的医疗机构暂停使用,同时 通知辖区内的药品经营单位立即暂停销售标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。经过对该市药品经营单位和医疗机构的进一步清查,全市没有发现通知中批号为20070514的标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)。

  为确保宁波市人民群众的用药安全,该市对清查中发现的标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070106、2006030804、20070515共27瓶静脉注射人免疫球蛋白(PH4)已暂停销售和使用。

  目前该市没有接到使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)后的不良反应报告。
 
 
信息来源:国家食品药品监督管理局

本站编辑:张静

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