您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > > 美专家认为抗癫痫药物尚不需标注严重风险警示

美专家认为抗癫痫药物尚不需标注严重风险警示

  发布日期:2008/7/12 7:42:08


       新华网北京7月11日电   美国一个专家顾问小组10日经过讨论后认为,一些治疗癫痫的药物虽然可能会增加“自杀想法和行为”风险,但风险程度尚未达到需要加注黑框警示的程度。

       据美国食品和药物管理局发布的消息,该机构此前通过对患者数据的分析发现,一些癫痫患者产生自杀的想法或行为可能与服用抗癫痫药物相关。美药管局随后建议要求这一类共11种药物标注有关自杀风险的黑框警示,同时邀请了多名外部专家组成一个专门的顾问小组,就这一建议展开讨论。在顾问小组10日的讨论结束后,美药管局表示,将尽快针对这一结论展开评估以作出最终决定。

       顾问小组的一些专家在接受媒体采访时表示,给这些抗癫痫药物标注严重风险警示,可能会给患者造成惊吓,使他们不愿接受有效的药物治疗。专家们说,研究数据表明,这些药物对癫痫具有较明显疗效。

     “我们对于可能给患者在服药时造成的惊吓应该非常慎重地对待,”美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的精神病学教授罗谢尔·卡普兰说。美国国家精神卫生研究所的专家丹尼尔·派因也认为,“这如同我们面对一件并不清晰或确定的事情却要断然采取措施一样”。

       美药管局官员强调指出,要求标注警示只是为了提高用药安全性,“并不意味着要停止使用这些药物,只是意味着需要加以注意”。

       据悉,美药管局提及的这些药物包括强生公司的妥泰、葛兰素史克公司的利必通以及辉瑞公司的Lyrica等。辉瑞公司的Lyrica尚未在中国市场销售。

信息来源:新华网

本站编辑:大静

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
复方福尔... 口服溶... 江西 2015-09-24
溴米那普... 注射液 江苏 2018-04-17
翁沥通片 片剂(... 广西 2016-11-09
双氯芬酸... 片剂(... 广西 2016-11-09
复方夏天... 薄膜衣... 北京军区 2010-08-31
盐酸伐昔... 颗粒剂 广西 2016-11-09
康艾扶正... 胶囊剂 沈阳军区 2012-06-15
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·