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沸沸扬扬的“中国青蒿素第一案”日前又现重磅消息。
华立药业8月29日公告称，日前公司收到国家知识产权局专利复审委员会发来的《无效宣告请求审查决定书》。
该决定书对华立药业子公司北京华立科泰医药有限责任公司提出的有关申请宣告专利无效的请求作出决定，认定重庆健桥医药开发有限公司（下称“重庆健桥”）持有的“抗疟药新药复方双氢青蒿素”专利（专利号00113134.6）不具备创造性，决定宣告该专利权全部无效。
不过，记者当日下午4点致电重庆健桥，该公司表示：“公司和公司在北京代理此事的律师事务所尚未收到国家知识产权局专利复审委员会发来的《无效宣告请求审查决定书》。如果专利被宣告无效，受影响的将不只是重庆健桥。”
纠纷转机
实际上，就在一个多月前，这场声势浩大的医药专利纠纷的优势方还是重庆健桥。华立药业7月31日公告显示，他们公司于7月15日收到重庆市第一中级人民法院一审判决书，认为其产品“科泰复”牌双氢青蒿素哌喹片侵犯重庆健桥医药开发有限公司专利，侵权事实成立，并判令其停止侵权行为。当时，华立药业重金打造的青蒿素新成药“科泰复”面临被禁止生产和销售的危险。
在接获上述通知后，华立药业于7月29日向重庆市高级人民法院提出上诉，请求推翻一审判决结果。
不过，时过境迁，目前此案的优势方已俨然变为了纠纷的另一边。华立药业8月29日在公告中表示，此次国家知识产权局专利复审委员会此次下发的《无效宣告请求审查决定书》将作为公司的上诉证据之一提交给重庆市高级人民法院。
受世界卫生组织停售单方青蒿素抗疟制剂政策的影响，华立药业2007年全面停止相关产品“科泰新”的销售。新产品“科泰复”也顺势被华立药业作为未来能起到支柱作用的重磅产品全力打造。
透过华立药业公开的定期报告，记者注意到，2006年华立药业青蒿素及相关产品主营业务收入为32，549.66万元，“科泰复”退出市场后，其青蒿素产业此块收入锐减至14，870.56万元。在此背景下，华立药业对“科泰复”投入与重视也就可见一斑了。
产业存忧
有专业人士向记者表示，依照中国的知识产权法规，一项专利被宣告全部无效后，该项技术将不再被保护。“抗疟药新药复方双氢青蒿素”专利因“不具备创造性”被宣告无效，会导致纠纷双方两败俱伤的结果。
8月29日，记者同样致电了重庆华立药业，该公司董事会办公室一位女性工作人员向记者表示，公司能透露的已在公告中作了披露，专利宣告无效将作为二审的重要证据，对华立相关产品的生产不会有影响。
而重庆健桥方面该项纠纷的负责人向记者表示，此次被宣告全部无效的专利，有部分技术源至公司涉及青蒿素的一个最早的专利，国家知识产权局专利复审委员会认定“不具备创造性”，宣告专利全部无效，影响面将很广。“国内青蒿素的专利就那么几个，我们这个专利被宣告全部无效，国内部分青蒿素专利也会据此被宣告无效，中国的青蒿素产业将因此受到影响。”
记者登陆国家知识产权局中国专利信息中心，发现重庆健桥的上述专利授权公告日为2004年1月28日。不过，国家知识产权局在2004年还向一个名为“抗疟新药复方双氢青蒿素”的发明授予了专利权，授权公告日为2004年2月11日。
时光回到1973年，当时我国研究人员从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿素，在这样的背景下，中国人在36年前发现了首个被国际承认的中国新药——青蒿素。
尽管自2005年以来，因抗药性问题，WHO和中国企业就“停止使用口服青蒿素单方药物”引发了一场激烈辩论，不过，来自中国医药保健品进出口商会的统计显示，2007年我国青蒿素成品制剂出口高速增长，全年出口总额达到5507.6万美元，同比增长92.7%，创历史最高水平。
有业内人士不无担心的向记者表示，国内企业在青蒿素知识产权领域的内讧而在国际上大失“颜面”，或将影响国内企业在世界市场上的竞争力。其实，国内企业应该加强研发，以保持过去几年在世界市场上的高增长。
“国内企业在青蒿素知识产权领域的内讧或将影响国内企业在世界市场上的竞争力。国内企业应该加强研发，以保持过去几年在世界市场上的高增长。”
信息来源：医药经济报
本站编辑：宋文花
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