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序号 |
机构名称 |
项目名称 |
检测标准名称及编号 |
说明 |
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1. |
北京医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）限制 |
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2. |
天津医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）限制 |
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3. |
上海医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
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4. |
济南医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
X射线辐射（29）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、压力容器的水压试验（45.2）限制、进液（44.6）中限制IPX5和IPX6 |
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5. |
杭州医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
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6. |
武汉医疗器械质量监督检验中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
支撑件承载能力（21.3）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、压力容器的水压试验（45.2）限制 |
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7. |
沈阳医疗器械质量监督检验中心 |
原已通过资格认可的产品 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
原已通过资格认可的产品，涉及GB 9706.1-1995标准的，全部替换为GB 9706.1-2007。 |
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8. |
河南省医疗器械检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）、X射线辐射（29）、电源变压器（57.9）限制 |
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9. |
河南省电子产品质量监督检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
提拎装置（21c））、支撑件承载能力（21.3）、X射线辐射（29）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、压力容器和受压部件（45）、清洗、消毒和灭菌（44.7）、电源变压器（57.9）、隔离（17）中17 h)限制 |
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10. |
江苏省医疗器械检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）限制 |
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11. |
河北省医疗器械与药品包装材料检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）、隔离(17)中17 h)限制 |
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12. |
河北省电子产品监督检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
X射线辐射（29）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、压力容器的水压试验（45.2）、电源变压器（57.9）、隔离（17）中17 h)限制 |
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13. |
吉林省电子信息产品监督检验研究院 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
X射线辐射（29）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、压力容器的水压试验（45.2）、电源变压器的电介质强度（57.9.2）；进液（44.5）、隔离（17）中17 h)限制 |
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14. |
山西省医疗器械检测中心 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
X射线辐射（29）、AP、APG项目（37、38、39、40、41）、液体泼洒（44.3）、清洗、灭菌、消毒（44.7）、压力容器（45.2）、电源变压器（57.9）、设备稳定性（24）、隔离（17）中17 h)限制 |
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15. |
福建省中心检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）、隔离（17）中17 h)限制 |
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16. |
吉林省医疗器械检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）限制 |
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17. |
四川省医疗器械检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）、X射线辐射（29）、压力容器和受压部件（45）、防护（59.2c）、隔离（17）中17 h)限制 |
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18. |
广西壮族自治区产品质量监督检验所 |
医用电气设备 |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
AP、APG项目（37、38、39、40、41）、 X射线辐射（29）、压力容器和受压部件（45）、液体泼洒（44.3）、进液（44.5）、电源变压器（57.9）、超温（42）、提拎装置（21c））、隔离（17）中17 h)限制 |
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19. |
中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心 |
医
用
电
气
设
备 |
1 |
外壳和防护罩安全检查(16) |
《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》GB 9706.1-2007 |
隔离（17）中17 h）限制 |
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2 |
隔离（绝缘和保护阻抗）的测定(17) |
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3 |
保护接地、功能接地和电位均衡测定(18) |
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4 |
连续漏电流和患者辅助电流测定(19) |
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5 |
电介质强度测定(20) |
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6 |
机械强度检查(21) |
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7 |
面、角和边（外观）检查(23) |
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8 |
正常使用时稳定性检查(24) |
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9 |
悬挂物检查(28) |
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10 |
不正常运行和故障运行状态检查(52) |