浙江金华首创药品储存在线监控，既提高了监管效能，又降低了行政成本

发布日期：2008/9/15 16:05:25

药品监管人员在办公室里点点鼠标，涉药单位药库的药品储存条件便尽收眼底，哪家药库温度超标或没有按要求开空调，在电脑屏幕上显示得一清二楚，并会自动亮灯报警。这是浙江省金华市在全国率先建立的药品储存温、湿度网上在线监控系统，是药品流通市场监管模式的一大创新。
　　
　　24小时全覆盖　
　
　　在药品流通环节，影响药品质量最多的是药库的储存条件。众所周知，许多药品对储存温、湿度条件要求很高，像免疫球蛋白之类的药品，夏天温度一旦过高，很容易失效变质。为保证储存质量，涉药单位一般都配有冷库或阴凉库，专门储存对温、湿度有严格要求的药品。

　　“在过去的药品质量日常监管中，对于药品储存条件的监管，总觉得鞭长莫及，力不从心。”浙江省金华市食品药品监督管理局副局长吴彩霞坦言。该市负责监管药品市场的工作人员满打满算只有百余人，面对大大小小数千家药库，根本管不过来。有时即使白天检查过了，有的涉药单位为了节约电费晚上就会停开空调。”

　　“监管力量不足，必须在监管手段上寻找突破。”吴彩霞说，“如何实施24小时全天候全覆盖监管，成了我们大胆创新、破解传统监管难题的关键。”为此，浙江省金华市食品药品监督管理局于今年上半年投资30多万元，开发药品仓库温、湿度在线远程监控软件，增加了计算机系统软、硬件。据介绍，该监控系统通过感应器可与企业同步采集温、湿度信息，根据变化情况自动作出预警、警告和温、湿度超标信息报告，监管人员在办公室电脑上就能实施远程监控。温、湿度超标的药品仓库会以闪烁跳跃形式预警。根据规定，第一次超标将向企业发出监管建议书，第二次超标发出责令改正通知书，在设定时间内三次超标，将作为依法行政的重要依据。从挨家挨户上门抽查，到足不出户运用信息化手段监控，该市药品质量监管效率实现了质的飞跃。

　　金华市太和堂医药连锁有限公司董事长金华建说，“规范的企业欢迎安装在线监控系统，谁开空调谁没开空调清清楚楚。这有助于连锁企业之间公平竞争，也是对老百姓用药安全负责。安装在线监控系统后，药监部门执法检查也少了，企业可以把更多精力用于经营发展。”
　　
　　金华可行，全省可行否？
　　
　　国家食品药品监督管理局在其新近公布的《药品经营质量管理规范（征求意见稿）》中提出：“企业应建立计算机管理信息系统，能覆盖药品购进、储存、销售等经营环节质量控制的全过程，对库存药品进行有效管理，有实现接受药品监督管理部门监管的条件。”很显然，浙江省金华市的创新举措已走在了全国前列。

　　浙江省食品药品监督管理局的相关领导今年6月和8月两次对“金华经验”作出批示：“金华针对药品监管难点寻求创新和突破，运用信息化手段，提升了管理效能，关键在于敢于创新，大胆实践。金华可行，全省可行否？”浙江省药监局市场处决定请金华局介绍经验，以便增加推广的可操作性。

　　据介绍，从今年4月份开始，药品储存温、湿度在线监控系统首先在金华市药品批发和零售连锁企业安装使用，6月份又扩大到全市高风险药品生产企业的原料仓库，以及药品零售企业和乡镇卫生院以上的医疗机构阴凉库（区）。截至目前，全市38家药品批发、零售连锁企业已全部实现在线监控，800多家药店即将于9月份启动监控，明年有望实现药店和乡镇卫生院以上的医疗机构在线监控全覆盖。

信息来源：医药经济报

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