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新华网南宁９月２６日专电 记者日前从广西壮族自治区食品药品监督管理局了解到，２００７年以来，自治区食品药品监管部门连续两年分批、分阶段对高风险品种药品的生产企业派驻了监督员，施行驻厂监督，从源头上保障药品质量的安全可靠。
据了解，广西持有《药品生产许可证》的企业２４８家，其中注射剂、生物制品、特殊药品三类高风险类药品生产企业１７家，兴奋剂生产企业２家。从２００７年２月至今，自治区食品药品监管部门先后向这１９家企业派驻了２０名监督员。
派驻监督员主要对药品生产企业执行《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。对于企业在硬件、软件、操作过程中对ＧＭＰ理解偏差及不规范情况，派驻监督员在检查中一经发现，除及时指出并督促整改外，还视情况向派出监管部门反映报告。
信息来源：新华网
本站编辑：魏雅荣
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