广西向本地24家高风险类药品生产企业派驻监督员 |
| 发布日期：2008/10/17 13:49:08 |
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药品监管部门的触角正向制药企业的原料及生产环节进一步延伸。从２００７年以来，广西食品药品监管部门已连续分批分阶段向本地２４家注射剂类、二类精神药品以及兴奋剂类药品生产企业派驻监督员，以加强对这些高风险类药品生产企业的长效监管。
广西壮族自治区食品药品监督管理局统计显示，目前广西持有《药品生产许可证》的企业共有２００多家，其中接受驻厂监督的高风险的注射剂类药品生产企业１６家，另有二类精神药品和兴奋剂类生产企业８家。
广西壮族自治区食品药品监督管理局药品安全监管处处长曾华林说，这些监督员以各地药监执法人员为主，全部接受了国家食品药品监管局组织的专业培训，平时不定期进厂监督，执法时可联合行动。到目前为止，广西食品药品监管部门已向２４家高风险类药品生产企业派驻了２４名监督员。
记者了解到，一开始有企业认为监管部门“管到自己家里来了”，显示出“对企业不信任”，驻厂监督员也觉得责任重大：个人职责与企业绑在一起，一旦企业出问题个人也需承担责任。但自治区食品药品监管局局长谭明杰认为，驻厂监督员帮助企业及时发现问题，在减少处罚的同时提升产品质量和监管水平，相当于为企业增加了一道专业把关岗哨，一年多来这一举措逐渐受到企业欢迎，从源头上规范了药品的生产秩序，药品质量也得到保证。
信息来源：中国政府网
本站编辑：宋文花
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