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太仓食药监加强出口医疗器械产品生产企业监管

  发布日期:2008/11/27 10:35:50

  近日,太仓食品药品监督管理局对全市进行出口医疗器械产品生产的企业进行飞行检查。重点检查企业是否超范围生产,人员资质、生产设施、仓储条件、检验手段是否符合相关规定,质量管理体系是否运行良好等。

  一是认真排查,掌握基本情况。采取多种方式开展调研,摸清辖区内出口产品类别和数量、出口地区及技术标准、企业管理及产品检测等情况。二是分门别类,建立监管档案。在明确监管要求的前提下,根据企业和产品情况开展分类监管,建立监管记录和档案。三是紧扣标准,明确检查重点。依据出口产品的标准,细化不同产品类别的检查要点,增强检查的针对性。四是加大力度,严肃公正执法。对专项检查中发现的违规问题进行严肃查处,如发现不良行为,及时对企业进行降级并归入企业监督管理档案。


信息来源:太仓食品药品监督管理局

本站编辑:庞笑颖

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