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中新网2月11日电 针对有专家披露称复方丹参滴丸存在严重副作用一事，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟今日表示，药品不良反应评价最权威的还是由国家药品不良反应监测中心向社会进行通报。
在今天举行的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，有记者问“最近有专家在接受相关媒体采访时披露，国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的一种中成药叫复方丹参滴丸，存在严重副作用，并且不良反应率达到3.11%，并且通过长期的试验。复方丹参滴丸审批的时候是按几类的中药审批的”。
对此，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，对于药品不良反应的信息都会在药品不良反应通报上向公众进行通报，有关任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上可以查询到。
另外，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟回答说，复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的，无论是改剂型仿制药还是创新药，按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究，另外追溯了一下审批的情况，应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做，特别是在这个药还在美国申请了研发实验。
张伟指出，可能专家也好、学者也好回答一些问题，出于什么背景不是很清楚，他认为要客观公正地对这个药进行评价和判断。
信息来源：中国新闻网
本站编辑：庞笑颖
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