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京华时报讯 针对近日媒体质疑的“天士力主打产品复方丹参滴丸存在不良反应”一事，昨天（2月11日），国家食品药品监督管理局表示，复方丹参滴丸毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做，若存在不良反应将及时通报。
对于外界最为关心的复方丹参滴丸究竟有无不良反应这一问题，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，国家药监局对于药品不良反应的信息都会在药品不良反应通报上向公众进行通报，有关任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上可以查询到。据了解，从2001年至今，国家药品不良反应监测中心公布了19期《药品不良反应信息通报》，其中未涉及天士力的复方丹参滴丸。
国家药监局注册司司长张伟还对复方丹参滴丸在最初审批时所进行的药效学实验事项给予了说明。张伟称，复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的，无论是改剂型仿制药还是创新药，按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究。另外追溯审批的情况，应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做，特别是这个药还在美国申请了研发实验。
关于系统的不良反应评价，张伟表示，最权威的还是由国家药品不良反应监测中心向大家或者向社会进行通报，因为这种通报是分级别的，有些属于一般性，有些属于重大不良反应，凡是重大的按照信息公开必须上报，是不能隐瞒的。
信息来源：京华时报
本站编辑：李静娴
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