2月12～13日，2009年全国药品安全监管工作会议在广州召开。会议的主要任务是：认真学习贯彻党的十七大精神，大力践行科学监管理念，全面落实全国食品药品监督管理工作会议部署，对2008年药品安全监管的各项工作进行认真总结，部署2009年药品安全监管重点工作，确保药品质量安全。

　　国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司司长边振甲总结了2008年药品安全监管工作，部署了2009年药品安全监管重点工作，SFDA副局长吴浈和中纪委驻SFDA纪检组组长李东海到会并作重要讲话。

　　2008年，药品安全监管系统在药品专项整治的基础上，认真贯彻落实国务院和国家局的重要部署，以药品质量安全管理为重点，巩固药品专项整治成果，全面加强药品生产监督检查；完成静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，消除药品质量安全隐患；积极应对药品不良事件，切实维护人民身体健康和国家利益；继续深化农村药品“两网”建设；深入开展药品不良反应监测和再评价，药物警戒能力得到进一步提高；全力做好兴奋剂生产经营专项治理，确保了北京奥运会期间不发生兴奋剂管理事件。

　　对去年的工作，边振甲说，全国各级药品安全监管部门坚持以科学发展观为指导，努力提高监管能力和水平，为确保药品生产质量，维护人民群众用药安全做出了积极的贡献，药品安全监管工作取得了显著的成绩。

　　按照2009年全国食品药品监督管理工作会议精神，2009年药品安全监管工作总的要求是：巩固和深化药品生产经营专项整治成果，全过程强化药品监管，建立健全确保药品安全监管的长效机制。各级药品安全监管部门要深入研究和探索药品安全监管工作规律，开拓思路，勇于创新，要在实施药品GMP上有新举措，在推行药品质量受权人制度上有新突破，在药品经营监管上有新模式，在药品再评价上有新进展，在特殊药品监管上有新成效。

　　2009年的工作重点首先是修订《药品生产质量管理规范》，监督药品生产企业全面提升质量管理水平。国家局计划在今年上半年印发修订征求意见稿，广泛征求社会各界的意见。其次，全面推行药品生产企业质量受权人制度。2009年将在血液制品疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面试行实施质量受权人制度；进一步加强药品市场经营监管，解决药品市场秩序中突出的问题；进一步强化农村药品“两网“建设，注重内涵的提升；积极开展高风险类药品再评价工作，消除产品安全隐患；加强药品不良反应监测工作，提高应急工作能力；进一步完善特殊药品法规建设和监管长效机制，切实规范生产经营秩序，保障医疗需求。2009年，要以“保安全”作为工作的中心任务，认真贯彻落实中央经济工作会议以及全国食品药品监督管理工作会议的工作部署，明确责任，狠抓落实，坚决防范重大药品安全事故的发生。

　　吴浈在讲话中要求全国药品安全监管系统统一思想，提高认识，把人民群众的生命健康放在至高无上的位置，确保人民群众用药安全。吴浈指出，中央号召学习实践科学发展观，强调以人为本，重视民生，我们要抓住当前党中央、国务院对食品药品安全高度重视的大好时机，变压力为动力，变挑战为机遇，着力解决药品质量安全深层次问题，提升药品监管能力，保障人民群众用药安全有效。

　　李东海在讲话中指出，药品安全监管工作是国家局的核心职能之一，负责药品安全监管的同志要不畏困难，不辱使命，结合实际，认真落实，牢牢地把握药品质量安全这一中心任务。要深入学习贯彻胡锦涛总书记在17届中央纪委三次会议上的重要讲话精神，不断增强工作的责任感和使命感。要进一步认识和把握当前形势，更加主动积极地履行好自己的职责，增强政治意识、责任意识和忧患意识，把党风廉政建设的要求贯彻到各项任务中去。

信息来源：医药经济报

本站编辑：魏雅荣