|
2009年2月19日——今日，美国药监局做了一项关于服用银屑病药品Raptiva后导致脑部感染的大众调查。
根据美国药监局的调查数据显示，在被调查的服用过Raptiva的人群中，有3人感染渐进多灶性白质脑病，1人患疑似病例，3人死亡。
感染渐进多灶性白质脑病的这4位病人服用Raptiva的时间长达3年多，在此期间，他们没有采用过其它抑制免疫系统的疗法。
美国药监局审查了服用过Raptiva后患渐进多灶性白质脑病患者的病情报告，这些报告的内容显示Raptiva的危险性不会大于它的功效。药监局要求医生在给病人开处方时，必需向病人明确说明渐进多灶性白质脑病的征兆和症状；对于正在服用或曾经服用过Raptiva的病人，医生要仔细跟踪观察他们的健康状况。
渐进多灶性白质脑病是由一种会影响中央神经系统的病毒引发的，免疫系统脆弱的病人容易患病。患渐进多灶性白质脑病病人的神经系统功能急速下降，甚至会死亡。
渐进多灶性白质脑病的症状包括：身体异常虚弱、身体协调性降低、眼睛视力下降、言语困难以及性格产生变化。
Raptiva是注射用药，每周一次，适用于患有严重牛皮癣并需要接受全身治疗或光疗的成年人。Raptiva会通过抑制免疫系统中的T-细胞来阻止牛皮癣的发病。然而，抑制T-细胞会加大病人脑部受感染的可能性。
由于Raptiva会产生致命感染的风险，2008年10月，它受到了美国药监局最严厉的警告。
Raptiva是由Genentech生产的。在Genentech发给美国药监局的一封电子邮件中，其发言人塔拉·库伯说，“我公司十分重视Raptiva所产生的渐进多灶性白质脑病，并积极配合药监局制定出保证患者生命安全的措施。我们正在想一切可能的办法告知人们服用Raptiva后可能感染渐进多灶性白质脑病以及降低患病风险的计划。与药监局达成正式协议之后，我们会把方案公之于众。”
本站编辑：李静娴
|