2009年2月27日——今日,美国药监局对含有胃复安成分药品发出“黑匣子”警告。这是美国药监局最严厉的警告。据悉,胃复安是用来治疗胃肠系统紊乱的药物。
“黑匣子”警告强调,长期大量服用胃复安的病人可能患迟发性运动障碍,他们的身体会不自主地重复做同样的动作。即使中止用药,病人的这些并发症也不会痊愈。
含有胃复安成分的药品包括:Reglan片剂、Reglan口腔崩解片、胃复安口服液和Reglan注射液。据美国药监局数字显示,美国大约有二百万公民使用这些药品。
虽然这些药品的包装上已经标注了长期使用胃复安会导致迟发性运动障碍。但是,药监局的这次“黑匣子”警告再一次强调了使用此药物患病的危险性。
迟发性运动障碍的典型症状是:四肢不自主地重复做同样的动作、咂嘴、舌部外突、眼睛转动过快、眨眼频繁、撅嘴以及手指活动能力减弱。
虽然以上这些症状目前还找不到药物医治。然而,有些病人停药后,他们的症状会有一定程度的减轻。
迟发性运动障碍的发病程度和胃复安的剂量及服药期有关。老年人(尤其是老年妇女)和长时间服用胃复安的病人最易患病。
据最近媒体刊发的一份分析数字显示,胃复安是最常见的导致药物依赖性运动障碍的药物。据另一份美国药监局的数据显示,在配合调查的病人中有20%的人服用胃复安的时间超过了3个月。
胃复安的药理作用是:通过加快胃部肌肉的运动速度来加快胃部食物进入肠道的速度。它是用来治疗胃食管反流或糖尿病胃轻瘫的短期药物,适用于对其它治疗方法不起效的病人。建议使用的时间不要超过3个月。
如消费者发现服用胃复安的不良反应事件,美国药监局鼓励向其药品监管部门举报。消费者可拨打800-FDA-1088或登陆美国药监局网站和药监局取得联系。
本站编辑:李静娴
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