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近日，北京医院与诺华（中国）生物医学研究有限公司签署了临床试验合作框架协议。
根据双方协议，诺华公司将帮助北京医院建立符合国际标准的药品临床试验规程，并资助临床研究人员接受国内或国外培训。诺华承诺将临床试验项目优先交予北京医院实施，而北京医院将优先考虑实施诺华的项目。
北京医院副院长汪耀表示，药品上市许可的直接证据来自充分可靠的人体研究结果，因此临床研究对于揭示药品的特点，阐述其安全性和有效性，阐明病人的获益和风险有着不可替代的作用，对于药品的注册上市有着决定性意义。卫生部北京医院一直承担着中央领导的保健任务，其临床药理研究工作也处于国内领先地位。而诺华作为全球500强企业，双方的合作属于优势互补，强强联合，对于提高新药的临床研究效率，保证药品的安全性和有效性，具有重要的意义。
据介绍，北京医院目前承担了一项国家科技部设立的“重大新药创制”专项课题，每年仅接受少量外企临床试验合作项目。“因为人员和床位的配置有限，所以我们更多地支持国内企业的临床试验项目。”该院负责人表示。
信息来源：医药经济报
本站编辑：宋文花
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