|
5月25日，赛诺菲-安万特的疫苗事业部赛诺菲巴斯德表示已接到来自美国卫生和福利部(HHS)的首张订单，生产用于预防新型甲型流感（H1N1）病毒的疫苗，预计随后将接到一系列来自美国政府的类似订单。
HHS的这份订单是依据赛诺菲巴斯德与美国政府之间已签署的一项全国流行疾病应急储备合同签订的，该合同允许HHS购买用于预防可能造成大面积流行疾病的疫苗。除了HHS这份订单以外，公司还与其他国家政府讨论如何应对各个国家对甲型病毒（H1N1）疫苗的需求。
此份HHS的订单为大批量疫苗的生产以及相关活动提供了资金支持。新型疫苗所需要的剂量目前还尚未决定，这将取决于最早在8月份开始进行的临床试验结果。疫苗最终的配方、灌装和分销目前还没有确定。该订单总价值为1.9亿美元。
“今天接到的这份已经签署的对甲型病毒(H1N1)疫苗的首批订单，是赛诺菲巴斯德致力于支持全球健康问题，为全球可能出现的流感大流行所做出的巨大努力的一部份”，赛诺菲巴斯德首席执行官兼总裁Wayne Pisano说。“生产一种新型疫苗并不是一个简单的任务，一种疫苗在公众使用之前有许多必要的和复杂的步骤，但是在这方面我们有我们的优势，我们曾研发了第一种H5N1大流行前疫苗并获得了生产许可。现在，当我们为这种来自新的甲型流感（H1N1）病毒所带来的威胁做准备时，也期望能进一步证实我们在疫苗研发方面的经验和专业水平”。
赛诺菲巴斯德正等待接收来自美国疾病预防和控制中心（CDC）的毒株以便用于疫苗生产。一旦接收该毒株，公司将开始全力准备用于疫苗生产的毒株。在获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的毒株许可证书后，赛诺菲巴斯德将在6月份准备开始以商业规模来生产这一疫苗。公司目前估计将在数月内拥有第一批大罐浓缩疫苗原液，一旦获得毒株，将可以更准确的计算时间，毒株的研发正在进行之中。
赛诺菲巴斯德在美国的Swiftwater，Pa和法国的瓦德瑞尔都有流感疫苗的生产基地。为HHS生产新型甲型流感（H1N1）疫苗，首批疫苗的生产将在最近获得流感疫苗生产许可的位于Swiftwater，Pa的生产基地进行。一旦Swiftwater的另外一处生产基地结束季节性流感疫苗的生产，位于Swiftwater 的两处生产基地就都可以生产甲型流感（H1N1）疫苗了。
（编辑 李静娴）
|