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6月22日，国家食品药品监督管理局（SFDA）召开全系统电视电话会议，全面部署加强防控甲型H1N1流感药品和医疗器械质量监管工作。SFDA局长邵明立在会上强调：在现阶段疫情防控目标下，药械的安全保障任务十分艰巨，确保流感疫苗以及相关防控药械的安全有效和质量可控，是各级食品药品监管部门当前的头等大事，必须全力以赴做好。
邵明立要求全系统要充分认识加强防控药械监管的紧迫性和艰巨性。他指出，目前，甲型H1N1流感疫情仍在全球广泛传播，我国出现大范围社区传播和局部暴发的风险日益增加，防控压力越来越大。在这种情况下，药械的安全保障任务十分艰巨。“确保流感疫苗以及相关防控药械的安全有效和质量可控，是各级食品药品监管部门当前的头等大事，必须全力以赴做好。”
疫苗是防控流感的重要武器，其研发和生产准备工作备受关注。邵明立强调，当前，卫生部门对流感疫苗的需求、工信部门对流感疫苗的储备，都与食品药品监管部门对流感疫苗的审评审批密切相关。现在社会各界都高度关注流感疫苗以及相关防控药械的研制进展和储备生产情况，尤其是流感疫苗研发生产的策略调整后，将有多家疫苗生产企业平行从事流感疫苗研发和生产准备，而这种研发生产又与以前的季节性流感疫苗的研发生产不完全相同，监管的任务成倍增加。此外，由于审评审批程序的调整，部分疫苗在安全性评价做出结论之前已先期投入生产，如何确保这些疫苗在储存、保管等环节不出安全性问题，任务十分艰巨。
邵明立要求各级食品药品监管部门要按照党中央、国务院的要求，以科学发展观为指导，以“保质量、保安全”为目标，全面加强防控药械的安全监管。要做好以下几方面工作：一、加快审评审批，全力以赴为防控药械储备争取时间。为了全力支持国家储备疫苗，国家局已在反复研究论证的基础上，按照标准不降低、程序不减少、确保疫苗安全有效的原则，调整了审评审批策略。邵明立特别强调，“三同步”式审评审批绝不等于减少程序或降低标准。各技术审评、现场检查和批签发单位要集中优势资源，在确保质量的前提下，全力推进相关工作的“同步”开展。二、强化技术监督，确保防控药械研发生产科学进行。要严格标准、强化检验检测、加强上市后监测等工作。三、加大执法力度，确保防控药械生产经营规范有序。要加强生产环节的执法检查和流通环节的监管，对借预防甲型流感之名，生产销售假劣防控药械和流感疫苗的，要按照“两高”《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，坚决移送公安机关，依法从重处罚。要加大对案件查处力度，对发现企业“挂靠”、“走票”、不按规定进货和验收等违法违规行为，依法进行严肃查处。
此外，邵明立要求抓好宣传教育，增强企业和公众的疫情防控意识。
（编辑 魏雅荣）
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