近日,笔者欣闻深圳市启用药品批发企业GSP认证管理信息平台,为即时监控药品流向,强化药品质量动态管理,尤其是对快速追溯、召回问题药品进行了积极的探索和创新。笔者认为,此举在进一步总结完善后,值得其他地方借鉴或采用。
有利于全面推行信息化监管
这套电子监控系统由深圳市食品药品监管局自主研发,其设计思想和开发思路充分融入了药品经营管理的规范要求和监管者的实践积累,并强调以适用、高效为原则,体现了智能化、准确化的高层次监管水平。
有利于保证实时严密监控
一旦启用药品流通信息监控平台,监管区域内的药品经营企业全部经营品种的购、销、存信息都将通过自动化采集系统,进入监控数据库,接受信息系统的即时在线监控。这样,既可以让监管者对管理信息平台的运营情况了如指掌,而且能够保证监管者全盘掌控整个流通环节的药品流向和全线动态。
有利于提高监管效能
诚如深圳市食品药品监管局的探索实践,要提高监管效能,必须着眼于在电子信息技术上做文章、下功夫。该系统的投入使用,能够极好地发挥即时监控、快速核查、追根溯源的重要作用;在即时监控中,一经出现可疑情况或发现问题产品,即可通过该系统进行快速核查,弄清问题产品的经营及存储状况,并可以立即展开对相关产品的监控调查,在第一时间阻断问题药品或不合格药品在市场上的流通。
有利于实现无缝隙监管
这套以药品批发企业GSP认证管理信息平台为主体的电子化监管系统的投入使用,将为监管部门实现对药品流通环节的无缝隙监管提供有力保障。在这种信息互联互通的运行机制下,不仅药品的流向一目了然,经营使用单位有关药品购进、验收、存储、销售、使用等全过程信息都将处于可控状态,这将对加强已销售、使用药品的跟踪调查,及时发现问题药品和药物不良反应,并责令企业尽可能限期召回提供可靠帮助,同时能快速核查药品有效信息内容,为稽查打假发挥有力的技术支撑作用。
(编辑 魏雅荣)
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