您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > > 河南:药品质量出问题受权人将被问责

河南:药品质量出问题受权人将被问责

来源:大河报  发布日期:2009/7/27 8:49:44

  在药品企业内部选出一个具有相应资格的管理人员,负责对药品质量进行全程监督,这样药品质量会更有保障。记者从省政府获悉,从8月开始,河南省将在血液制品类、疫苗类、注射剂类和特殊药品药品生产企业试行药品质量受权人制度。

  以前,出现药品质量事故,相关监督管理部门一般会找药品企业的负责人问责。但实际上,作为“总管”的企业负责人很难对产品进行逐批次审核。而药品质量受权人制度,就是在药企内部选出具有相应资格的管理人员,全程监督药品质量

  “药品企业内的质量受权人,就是企业产品质量的第一责任人。这样一来,质量管理责任比较明确,药品质量将会更有保证。”省政府相关负责人说,这个制度的实施,无疑是提升药品生产质量保障水平的有效举措。

  河南省实施药品质量受权人制度将“分步进行”。第一批自2009年8月开始,在全省血液制品类、疫苗类、注射剂类和特殊药品药品生产企业试行;第二批自2010年6月起,在总结第一批企业实施经验的基础上,在全省各类药品生产企业中全面推开。在确定受权人时,省、市药监部门必须对受权人的资质进行严格审核。

  (编辑 魏雅荣)

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
顽癣敌软... 软膏剂 黑龙江 2021-07-02
盐酸赖氨... 大容量... 福建 2017-03-07
硝呋太尔... 阴道栓 河北 2021-05-07
肺宁片 片剂(... 甘肃 非... 2018-03-14
养血清脑... 浓缩丸 江苏 基... 2018-04-11
重组人表... 凝胶剂 广东 基... 2015-09-03
布地奈德... 吸入气... 安徽 2022-06-17
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·