“扶正化淤”中药有望“国际化” 已在美进入临床试验

　　继在美国获得FDA许可开展“丙型肝炎肝纤维化”二期临床研究之后，中药“扶正化淤片”近日又获得美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院伦理委员会认可，正式进入临床试验工作。即将同时开展此项试验的包括美国加州大学、斯坦福大学、德州大学和芝加哥大学的医学院肝病中心。

　　携手参与这一“中药国际化”进程的上海中医药大学、华东理工大学专家闻悉此信，无不信心满怀。他们期待着在国内经历了20多年临床和基础研究的扶正化淤配方，能在美国的临床验证中，展示其抗肝纤维化的优势与确切疗效，进而填补国际上肝纤维化临床治疗的“空白”。

　　肝纤维化是肝细胞发生炎症坏死时，肝内纤维结缔组织的异常增生，是许多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)向肝感化发展的必经病理过程。有统计显示，肝硬化目前占据国际上疾病死亡病因的第6位。有肝病权威甚至指出，有效预防或减轻肝纤维化“将能医治大多数慢性肝病”。

　　尽管国际医学界对抗肝纤维化的研究呈兴旺之势，但真正用于治疗肝纤维化的生物或化学药物仍属稀缺。中药扶正化瘀胶囊(片剂)目前在国内已成为临床治疗肝炎肝纤维化的一线推荐用药，并获得国家科技进步二等奖。为寻找“国际化”的机会，科研团队先期完成了大量与现代医学接轨的标准化和循征医学论证。

　　据称，自2006年正式向美国知识产权专利局递交、申请扶正化淤配方中有效物质和生产方法的专利以来，向FDA申报临床研究等一系列工作推进顺利，表明凭借缜密的理论基础、科学的实验设计、先进的制造控制，中药扶正化淤组方在国际抗肝纤维化领域已显现一定的优势。

　　（编辑　李静娴）