美国FDA发布施乐辉（Smith & Nephew）公司的召回通告 |
| 发布日期：2009/9/17 15:16:42 |
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召回发起日期：2009.6.5
召回产品： Exogen 4000+超声骨折治疗仪
召回范围：型号为71034100 和71034101的产品。
（序列号：5097, 1208065098, 1208065099, 1208065100, 1208065101等）
召回公司：Smith & Nephew Inc
召回级别：II 级
召回原因：传感器的故障，可能导致超声波输出减少。
召回措施： 公司于2009.6.5～6.8之间以信函的方式通知了所有经销商。使用该设备的患者可直接退回仪器，医生被告知他所负责的患者已联系上，经销商必须退还所有库存，并通知他们销售的商户作同样的退货处理。若有其他疑问，可致电Smith & Nephew公司1-800-836-4080。
（编辑 王楠楠）
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