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美国FDA发布西门子(Siemens)公司的召回通告

  发布日期:2009/9/17 15:19:50

召回发起日期:2009.4.22

召回产品:Symbia T 系列SPECT-CT单光子发射计算机断层成像系统

召回范围:(1)型号为10275007;序列号为1043, 1044, 1048, 1049, 1050, 1051, 1052, 1053, 1054, 1055, 1056, 1057, 1058的产品;

(2)型号为10275008;序列号为1044, 1054, 1055, 1056, 1057, 1058, 1059, 1060, 1061, 1062, 1063, 1064, 1065的产品;

(3)型号为10275009;序列号为1037, 1038, 1039, 1040, 1041, 1042, 1044, 1045的产品;

(4)型号为10275010;序列号为1009, 1010, 1011, 1012的产品。

召回公司:Siemens Medical Solutions USA, Inc.

召回等级:II级

召回原因:齿轮裂缝引起扫描架自由旋转,从而损坏Symbia S和T系列,可能会给正在做CT扫描的患者带来伤害。

召回措施: 西门子公司已于2009年4月22日向使用者发布了紧急召回通告,描述了受影响产品的召回原因及可能产生的伤害。建议客户当听到扫描架发出不正常的摩擦噪音时,停止使用,并要求西门子的客户服务部门在60天内及时与客户取得联系进行相应部件的更换。如有其它疑问,可直接与西门子公司取得联系:1-800-767-2313。

  (编辑 王楠楠)


 

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