加拿大卫生部发布Howmedica Osteonics公司的召回通告 |
发布日期:2009/9/17 15:21:15 |
召回发起日期:2009.8.3
召回产品:A)松质骨螺钉 B)间隙钢板螺钉
召回公司:Howmedica Osteonics Corporation
召回范围:联系生产商
召回级别: II级
召回原因: 由第三方供应的用于制造松质骨螺钉和间隙钢板螺钉的原材料没有达到ASTM标准所规定的外科植入物钛的冶金学要求。虽然试验显示受影响产品的抗剪切强度等同于用未受影响材料生产的螺钉,但受影响产品所用材料的可变性还是有可能影响到产品的抗剪切强度。
召回措施:联系制作商
(编辑 王楠楠)
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