美国FDA发布GDH-PQQ血糖监测技术可能引起致命错误的通报

通报发布日期：2009.8.13

涉及产品：GDH-PQQ 血糖试纸

发布原因：用来测试病人血糖含量的GDH-PQQ 血糖试纸无法区分葡萄糖及其他糖类，如麦芽糖、木糖、半乳糖等。这些非葡萄糖可能是通过药物或其他治疗产品代谢而产生。当它们存在于病人体内时，GDH-PQQ 血糖试纸会错误地将其认为是葡萄糖，导致血糖测定结果的虚假升高而实施不适当的临床治疗，最终可能会引起低血糖症、昏迷，甚至死亡。

推荐措施： 1）避免在医疗机构使用GDH-PQQ血糖试纸；

           　　 2）如果所在医疗机构正在使用该试纸，切勿将其用于正在使用干扰药品或无法了解其药品同用情况的患者；

                   3）在患者入院时和住院期间确认其是否正在接受干扰类药品的治疗；

                   4）告知医生使用GDH-PQQ血糖试纸时，有些非葡萄糖类物质可能会导致血糖测定结果的虚假升高；

                   5）若将GDH-PQQ血糖试纸用于未接受干扰类药品治疗的患者，应根据实验室用血糖测定法对测定结果进行定期核对。

　　（编辑　王楠楠）