惠氏从欧洲监管当局获得关于13价候选疫苗的积极意见 |
来源:新华网 发布日期:2009/10/9 9:30:58 |
新华社信息北京9月27日电 亚洲网宾夕法尼亚州科利吉维消息:惠氏旗下的惠氏制药有限公司26日宣布,欧洲药品检验局(EMEA)人用医疗产品委员会(CHMP)已对该公司的肺炎球菌疫苗 Prevenar13*(肺炎球菌多糖结合疫苗[13价吸附])给予了积极意见。CHMP建议批准Prevenar 13用于6周至5岁儿童自动免疫接种,以预防侵入性肺炎球菌疾病以及由13种血清型肺炎球菌引起的肺炎和中耳炎。CHMP对Prevenar 13的意见现在将会提交给欧洲委员会,预计最终决定将会在未来数月内作出。
Prevenar 13旨在提供所有结合型肺炎球菌疫苗的最广泛的血清类型覆盖范围。这种疫苗包括婴幼儿肺炎球菌疾病预防的全球标准Prevenar所包含的7种血清,以及造成侵袭性疾病最大沉重残余负担的其它6种血清型。迄今为止,该公司已经在全球50多个国家和地区向监管机构提交了Prevenar13的小儿科申请,并已在两个国家获得批准。
惠氏公司是全球最大的研究驱动型药品和医疗保健产品公司之一,惠氏制药有限公司是其旗下部门。
(编辑 魏雅荣)
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