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10月10日，国家食品药品监督管理局在新闻发布会上宣布：2010年版《中国药典》编制完成，将于明年7月1日正式实施。
新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，解决了中药饮片标准的问题，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。
中药品种增加和完善了安全性质控指标。一是在中药附录中加强了安全性检查总体要求；二是在中药正文标准中增加或完善了安全性检查项目；三是加强了重金属和有害元素控制。
大幅增加符合中药特点的专属性鉴别方法。所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别，新增显微鉴别633项，新增薄层色谱鉴别2494项。
中药品种中采用多种现代分析技术提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题 ；同时根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，以保证质量的稳定均一。
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种，对解决中药注射剂安全性问题将起到积极的作用，为药品监管提供强有力的技术支撑，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
（编辑 魏雅荣）
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