我国甲流疫苗研发缘何抢在世界前面专家解析关键技术原因

　　健康报讯　中国的“甲型H1N1流感”疫苗研发为何能抢在世界前面？在昨日卫生部召开的新闻发布会上，中国药品生物制品检定所副所长王军志介绍说，除政府高度重视和企业积极配合外，还有一个关键的技术原因。

　　王军志说，目前，“甲流”疫苗是按照季节性流感疫苗在进行生产，全世界所有的疫苗生产企业都从世界卫生组织（WHO）获得毒种。WHO每年指定实验室对疫苗制备毒种进行重配、筛选，完成安全评价后，再分发到世界所有的企业进行生产。在这方面，我国企业和世界所有企业是同步的。毒种分发到各个企业后，企业要建立毒种库进行检验。对用毒种生产出来的疫苗原液进行定量检验时，须用WHO提供的标准试剂，相当于由WHO建立一把“标尺”。根据以往的经验，这把“标尺”的建立需要1个月~2个月的时间。2006年，WHO鼓励各个国家的实验室研究血凝素定量替代方法，用于紧急状态时的疫苗检定。

　　据王军志介绍，2006年，中国药品生物制品检定所就进行了技术储备，这次正好用上。利用自己建立的替代方法和临时标准试剂，成功应用于国内企业生产的原液定量检验，然后又用同样的方法和同样的替代试剂对分装的样品进行检验，检验合格后再由中国疾控中心组织临床试验，大大缩短了时间。我国“甲流”疫苗临床试验注射第一针的结果公布后，才得到WHO的标准试剂。用WHO的标准试剂和我国自己研制的替代试剂进行对比，结果高度一致。这样我国的临床试验结果就不用再校对了，这就等于我国的临床试验抢在世界前面开始了。

　　(编辑　王楠楠)