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美国FDA发布Penumbra公司的召回通告

来源:四川省药监局  发布日期:2009/11/10 11:25:40

  信息发布日期:2009-09-08

  召回发起日期:2008-07-02

  召回公司:Penumbra Inc.公司

  召回产品:5F型神经微导管

  召回范围:型号为PNS5f130H1;批号为F15174的产品。

  召回级别:I级

  召回原因:由于制造差错,部分产品内层可能存在褶皱,导致压条过程中出现破裂,从而产

       生气孔或使金属丝编织层暴露,从而造成进一步的伤害。

  召回措施:联系制造商。公司已通过电话或电邮的方式告知代销商产品所存在的问题,并要

       求将产品退回至Penumbra公司,若想要获得进一步的信息,可致电 1-510-748-

       3223。

  (编辑 王楠楠)


 

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