美国FDA发布Covidien Limited公司的召回通告 |
| 来源：四川省药监局 发布日期：2009/11/10 11:27:19 |
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信息发布日期：2009-09-08
召回发起日期：2009-08-14
召回产品：Pedi-Cap CO2检测片（1 kg - 15 kg）
召回范围：批号为8294199， 8301112， 8301113， 8315189， 8315190， 8319262， 8319263， 8322181， 8322182， 8326251， 8326252， 8326253， 8326254， 8329072， 8329073， 8330001， 8333183， 8350018， 8350019， 8354221， 8354224， 8357021， 8357022， 8361153， 9005011， 9005012， 9012058， 9012059， 9026042， 9026043， 9033128， 9033129， 9040067， 9040068， 9047127， 9047128， 9054110， 9054111， 9061066， 9061067， 9065209， 9068061， 9068062， 9072281， 9075059， 9075060， 9079160， 9082376， 9082377， 9086312， 9089126， 9089127， 9103038， 9103039， 9110481， 9110482， 9117039， 9117040， 9124134， 9124135， 9131188， 9131189， 9138084， 9138085， 9138226， 9145088， 9145089， 9152238， 9152239， 9159128， 9159129， 9170191， 9170192， 9170197， 9176471， 9176477， 9184145， 9191233， 9191234 ，9204128的产品。
召回公司：Covidien Limited
召回级别：I级
召回原因：在插管病人身上使用该检测片时可能会增加气流阻力。
召回措施：Covidien公司于2009年8月14日发布医疗器械紧急召回信函，通知受影响产品的代销商，告知用户停止使用受影响产品并安排退回。如需获得更多信息，请致电1-800-635-5267。
(编辑 王楠楠)
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