美国FDA发布美敦力（Medtronic）公司的召回通告 |
| 来源：四川省药监局 发布日期：2009/11/10 11:29:46 |
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信息发布日期：2009-09-10
召回发起日期：2009-08-27
召回产品：鞘内导管泵校正组件
召回范围：型号为8596SC的导管
召回公司：Medtronic Limited
召回级别：I级
召回原因：目前使用的无缝连接导管（SC）导管和校正组件的标签，错误地标识为SC导管适用于IsoMed·恒流输液泵。而实际上SC导管仅适用于SynchroMed· II 和SynchroMed EL输液泵，而并不适用于IsoMed·恒流输液泵。
召回措施：美敦力于2009年8月14日向医师发布了“医疗器械纠正通告”，描述了问题的本质，受影响产品的范围，可能带来的严重伤害，并提出建议。医生应根据指示在今后的翻修和植入手术中不再将SC导管与IsoMed输液泵联用。公司同时要求相关人员回馈信息。若有疑问，可直接联系美敦力公司的销售代表或致电1-800-707-0933。病人管理的相关信息可通过网站http://www.professional.medtronic.com直接获得。
(编辑 王楠楠)
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