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美国FDA发布Cardinal公司的召回通告

来源:四川省药监局  发布日期:2009/11/10 11:32:13

  信息发布日期:2009-09-06

  召回发起日期:2008-12-24

  召回产品:Pyxis 3500 麻醉系统

  召回范围:具体详见原文。

  召回公司:Cardinal Health Manufacturing LLC

  召回级别:II级

  召回原因:自2008年9月以来,Cardinal Health收到一些关于产品使用时SR2b软件系统有时会出现无响应即“锁住”状态的客户报告。

  召回措施:公司已向客户发出安全警告信和修改后的使用指南及安全手册。安全警告信中强调了客户如何在系统出现无响应状态时尽快恢复程序。公司还告知客户会对该情况作进一步的处理和更正。若在使用中碰到上述问题可及时联系技术服务部1-800-727-4102。还需获得其他信息可联系销售代表。

  (编辑 王楠楠)


 

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